| 國產(chǎn)中性硼硅玻璃將為新冠病毒疫苗保駕護航 |
| 發(fā)表日期：2020-5-11 有11292位讀者讀過此文
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日前，《參考消息》一則“醫(yī)用玻璃嚴重短缺”的醒目標題，引起了筆者的注意。文章中，世界首富比爾蓋茨指出說，“一個普通但至關(guān)重要的部件——醫(yī)用玻璃出現(xiàn)了嚴重短缺”，“如果醫(yī)用玻璃供應不足，就無法運輸人們所需要的數(shù)十億疫苗”。據(jù)了解，文章中所提到的“醫(yī)用玻璃”指的就是中性硼硅玻璃。 從歐洲藥典、美國藥典、日本藥典可以看出，歐美發(fā)達國家在藥品生產(chǎn)加工過程中，已經(jīng)普遍地、廣泛地使用一級耐水藥用玻璃，即中性硼硅玻璃；特別是原研藥產(chǎn)品，絕大多數(shù)的原研藥品都是采用的中性硼硅玻璃。這也充分說明了，中性硼硅玻璃優(yōu)于鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃，是更加適合藥品使用的藥用玻璃包材。 目前我國已上市化學仿制藥一致性評價工作開展的如火如荼，對中性硼硅玻璃提出了嚴格要求，而且在藥用玻璃相容性評價試驗中，更加充實地證明了大多數(shù)藥品使用中性硼硅玻璃比其他比如低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃有更加優(yōu)越的性能，對藥效保護、高溫滅菌時對主要藥物組分的影響上具有明顯的優(yōu)勢。2017年12月份出臺的《已上市化學仿制藥一致性評價征求意見稿》中，明確表示“注射劑包裝不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃”。 中性硼硅玻璃的生產(chǎn)，目前國外只有德國肖特、美國康寧、日本NEG三大品牌。我國四星玻璃，目前是國內(nèi)第一家也是唯一一家采用冷頂式全電熔維洛法技術(shù)批量生產(chǎn)中性硼硅玻璃的企業(yè)。公司特色產(chǎn)品--中性硼硅玻璃管，是自2006年起，投資近億元，歷時三年，采用國際上最先進、最節(jié)能、環(huán)保的“全電熔維洛法”技術(shù)自主成功研發(fā)的，獲得了發(fā)明專利。此項產(chǎn)品的研發(fā)成功，填補了國內(nèi)空白，使公司成為國內(nèi)第一家能夠批量生產(chǎn)5.0藥用中性硼硅玻璃的企業(yè)。2016年已經(jīng)通過了ISO15378管理體系的認證，產(chǎn)品被國家四部委認定為“國家重點新產(chǎn)品”、在“2015醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)”項目評選活動中榮獲“一等獎”、在2019年榮獲“壯麗70年奮斗新時代”新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“驕子企業(yè)”，榮獲“2018年最具社會責任感企業(yè)”。公司現(xiàn)為“高新技術(shù)企業(yè)”、“專精特新中小企業(yè)”。 經(jīng)過十幾年以來，中性硼硅玻璃產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，目前，四星玻璃中性硼硅玻璃產(chǎn)品銷售到包括哈藥集團、石藥集團、華北制藥、上藥集團、中恒集團、復星醫(yī)藥、天津金耀等在內(nèi)的全國三百多家客戶，并出口韓國、印度、俄羅斯、墨西哥、阿根廷、法國等二十多個國家，更值得一提的是，四星玻璃產(chǎn)品作為歐盟法定標準品指定包裝批量供應，在美國FDA-DMF備案登記已經(jīng)被激活，為中國制造在世界贏得了美譽。 國家發(fā)改委共計為四星玻璃投資1億多元，在滄州立項，生產(chǎn)十萬噸中性硼硅玻璃的生產(chǎn)基地 ，可滿足200億支2ml生物疫苗用玻璃瓶的需求。 目前，四星玻璃擁有四座中性硼硅玻璃窯爐、12條拉管生產(chǎn)線，20臺進口立式安瓿機和200臺西林瓶機。現(xiàn)年產(chǎn)20億支生物疫苗用的玻璃瓶及抗生素瓶瓶和安瓶、3萬噸中性硼硅玻璃管，已經(jīng)出口20多個國家。為了滿足新型冠狀病毒疫苗的需求，正在積極籌劃，迅速擴大產(chǎn)能，計劃在2021年年底前，增加10億支疫苗用玻璃瓶和2萬噸中性硼硅玻璃管的產(chǎn)能。建成投產(chǎn)后，四星玻璃將實現(xiàn)5萬噸中性硼硅玻璃管、50億支生物疫苗用玻璃瓶的生產(chǎn)加工基地，為我國注射劑仿制藥一致性評價及新冠病毒等疫苗產(chǎn)品的包裝做出應有的貢獻，提供有利的保障！
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